魅せる 薬機法 （ 薬事法 ）– category –
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表現を誤ると違反の対象に？薬機法( 薬事法 )における効能効果について解説
薬機法（薬事法）に関わる商材の広告作成では、「効能効果の表現」を誤ると違反に該当する可能性があります。 違反した場合、行政指導や罰金だけでなく、企業のイメージ低下など大きな影響が生じることも少なくありません。 また、「LPを制作したいが薬機...
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薬機法( 薬事法 )における広告基準とは？医薬品等適正広告基準について解説
ライターや広告制作を行う方で、薬機法( 薬事法 )を扱う場合、「医薬品等適正広告基準」という言葉を目にする機会があるかと思います。 しかし、そもそも「薬機法( 薬事法 )との関係がわからない」「具体的な内容がわからない」と感じる方もいるでしょう。... -
アメリカで 薬機法 ( 薬事法 ) 相当を管轄するFDAとは？
健康・美容に関する製品を扱っていて、「海外へビジネスを展開していきたい！」という事業者は多いのではないでしょうか。 日本から海外へ製品を輸出する際には、安全を考慮して決められたルールを守らなければなりません。 また、違反した場合には、罰則... -
石川桃子さん「1年経たずして、今までの10倍の売上を達成できました！」
こんにちは！B&Hライター養成講座 講師の中道麻智子です！ 「前まではフリーランス管理栄養士として、仕事をどうやって獲ったら良いか迷っていて収入も少なかったのに、1年経たずして今までの10倍の売上を達成できました。自分の成長に驚いています！...
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薬機法（薬事法）における健康食品の取り扱いについて【薬剤師による徹底解説】
「健康食品の記事・広告制作で薬機法（薬事法）に対応したいが何をしていいかわからない」 と困っていませんか？健康食品とは、人々の健康保持増進に役立つ食品を指します。 薬機法（薬事法）は健康食品に関する規定はないものの、「無視して広告が作れる... -
令和3年度 医薬品等広告講習会（東京都福祉保健局）のQ&Aまとめ
薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都福祉保健局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を... -
接骨院に関係するあはき法の広告制限とは？
鍼灸院や整骨院を営んだり広告を作成したりするうえで、「あん摩マッサージ師、はり師、きゅう師等に関する法律」（通称あはき法）は必ずおさえておくべき法律です。 医師が行う治療行為に対して、あん摩マッサージ師、はり師、きゅう師が行う施術は、医業... -
健康食品に関係する食品表示法の罰則を解説
「健康食品は薬機法と景品表示法を押さえておけば安心？」 「薬機法と景品表示法を意識し過ぎて、他の法律まで考慮できていなかった」 といった疑問や不安の候を実際に聞くことがあります。 健康食品の販売や広告を取り扱う際は、薬機法や景品表示法以外に... -
薬機法（ 薬事法 ）における課徴金制度とはなにか？徹底解説
「薬機法課徴金制度ってなに？」 「どういった人が対象になるのか？」 販売メーカー・広告代理店・広告媒体・ASPなどそれぞれの立場からどのように受け取ればいいのか具体的にみていきましょう。 とくに、課徴金の対象や措置命令との明確な違いなどが把握... -
薬機法（ 薬事法 ）が適用される広告の3要件とは？違反するとどうなる？
2021年8月に課徴金制度が導入されることから、薬機法（薬事法）への関心が徐々に高まりつつあります。 しかし、「薬機法（薬事法）が適用される範囲」や「定める医薬品・化粧品について、よく知らない」方もいらっしゃるのではないでしょうか。 そこで本記...
