令和5年度 医薬品等広告講習会（東京都保健医療局）のQ&Aまとめ

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。

そこで活用したいのが、東京都保健医療局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を聞きたいがために参加しています。

回答数はそこまで多くなかったのですが、私がメモしていた限りの内容をジャンルごとにまとめました。ぜひ、日々の業務の参考にしてください。量が多いので、「CTRL+F」（Windows）などで検索すると便利です。

医薬部外品（薬用化粧品）・化粧品

化粧品の効能効果の中に「日やけを防ぐ」「日やけによるシミ・ソバカスを防ぐ」とありますが、これは日焼け止めのように「紫外線を防ぐことによる」効果に限られるでしょうか？或いは、紫外線を受けたあとのケアを含めて表示しても問題ないでしょうか？

化粧品では物理的に紫外線を防ぐことにより日焼けを防ぐなど標榜を行うことは可能。
一方で紫外線を受けた後のはケアを化粧品で標ぼうすることはNG。仮に医薬品などで承認を受けた場合は可能になる。

シャンプーで「保湿成分でダメージを補修して強い髪に導く」という表記はNGでしょうか？該当成分について、実際は髪を補修する機能があるのですが、配合目的は保湿成分となっているものです。また、仮にNGである場合、「保湿成分で乾燥ダメージを補修し～」であれば可能でしょうか。

「保湿成分でダメージを補修して強い髪に導く」は髪質改善になるのでNG。「乾燥ダメージを補修」も回復的表現でNG。補修は物理的効果である必要がある。

関連質問：ヘアケア「髪を補修という表現は問題ない認識ですが髪を補強はNG？」
→髪質改善となりNG

講義「医薬品等適正広告基準について」スフイド資料のP64において「（化粧品の場合） 0ミントの香りでリフレッシュl !」とあり、香りでリフレッシュの表現が可能であると提示されているが、香りでリフレッシュすることを「香りで気分をかえる」あるいは、「香りで気分一新」と表現したり「香りでくつろぐ」や「香りでリラックス」と表現したりすることも可能と考えてよいか？

一律には不可とはしないがリラックスを過度に強調することで精神作用を強調し化粧品の作用を誤解させる懸念がある

ハンドメイド系の即売会で石鹸や香水の販売は難しいと聞いたことがありますが、それは石鹸や香水が美容雑貨ではなく化粧品に該当してしまうからでしょうか？

人の皮膚を清浄にする、人に芳香を与えるのは化粧品に該当
製造販売業等の許可が必要なので、許可なしで販売は薬機法上問題がある

かなり昔に書いた記事ですが、薬機法（薬事法）をクリアするには雑貨として手作り石けんを売るも参考にしてください。

薬機法（薬事法）をクリアするには雑貨として手作り石けんを売る